A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou, por unanimidade , uma nova instrução normativa que estabelece a atualização da composição das vacinas contra a Covid-19.
A medida visa conter a disseminação de novas variantes do vírus SARS-CoV-2 no país.
De acordo com a diretora Meiruze Sousa Freitas, responsável pelo relatório da matéria, a contínua evolução do SARS-CoV-2 torna necessário atualizar as vacinas periodicamente para enfrentar as novas variantes do vírus.
“O aprendizado que tivemos com a pandemia trouxe à tona a necessidade de respostas regulatórias mais ágeis. Para reduzirmos a chance de danos, é preciso reduzirmos lacunas no arcabouço regulatório. Elas precisam ser ajustadas em tempo real para atendermos as demandas urgentes de uma crise sanitária”, argumentou Meiruze.
A normativa inclui uma resolução da diretoria colegiada e a instrução normativa, estabelecendo, segundo ela, “critérios claros e eficientes para atualização das vacinas no Brasil, de forma alinhada com as diretrizes internacionais e a evolução do cenário epidemiológico”.
- AJUSTE
A proposta visa ajustar a composição das vacinas para garantir sua eficácia frente às mutações do vírus, assegurando a proteção contínua da população.
“A revisão e atualização constantes das vacinas, em conformidade com padrões globais, são essenciais para evitar novos surtos e controlar a mortalidade associada ao vírus. Isso justifica a urgência de suplementarmos o marco regulatório para facilitar e acelerar esse processo, sem comprometer a qualidade, segurança e eficácia”, explicou Meiruze.
A relatora acrescentou que o monitoramento contínuo da Covid-19, tanto no Brasil quanto no exterior, demonstra que a doença não segue um padrão sazonal definido, mas flutua em ondas determinadas principalmente pelo comportamento populacional. “Nesse contexto, é crucial garantir o acesso às vacinas atualizadas”, completou.populacional. Neste contexto é crucial garantirmos acesso às vacinas atualizadas”, complementou.
